隨著疫情管控全面放開,我們也走向了和新冠共存的生活。但與此同時(shí),這里面存在的危機(jī)我們似乎也不能忽視,特效藥逐漸成為大眾關(guān)注的焦點(diǎn)。
因?yàn)檫@個(gè)病,對(duì)成千上萬的高齡老人實(shí)在是太不友好了!
迄今為止國(guó)際和國(guó)內(nèi)的多種藥物被批準(zhǔn)用于新冠的治療,但不同藥物的療效和安全性區(qū)別很大。此前有太多人在尋找著不同的渠道,只為給自己家人多留一線生存機(jī)會(huì)。
藥不能亂吃,亂吃藥有可能會(huì)引起很嚴(yán)重的后果。太專業(yè)的東西那是醫(yī)療專家們的事,但對(duì)于咱們普通百姓而言,我們究竟該如何判斷誰才是能夠被普通人買到且效果有保障的藥物呢?
回歸研發(fā)本質(zhì):
藥品療效與獲批時(shí)間無關(guān)
什么樣的藥物更安全?越晚獲批就真的越安全嗎?答案顯然不是。
或許有人要反駁了,可能在一部分人眼里,對(duì)創(chuàng)新藥品的監(jiān)管審評(píng),可能會(huì)隨著監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)相關(guān)創(chuàng)新及其基礎(chǔ)技術(shù)的了解加深而得以促進(jìn),所以越晚通過審核的安全性似乎就越高。可臆想誰都會(huì)臆想,如果只是推論,那我們完全可以推斷其他版本。比如過去一直對(duì)新冠用藥特別謹(jǐn)慎,那越早通過的是不是證明可靠性更高,而晚通過的是不是一直都有其他顧慮呢?這樣看來是不是越早越好呢?
為此筆者也查閱過一些資料,發(fā)現(xiàn)同一創(chuàng)新領(lǐng)域中存在的其他相關(guān)的技術(shù)知識(shí),這會(huì)導(dǎo)致評(píng)估機(jī)構(gòu)評(píng)估不一致,進(jìn)而導(dǎo)致監(jiān)管審批時(shí)間的延長(zhǎng)。
所以說,不是越晚獲批的就是好藥,因?yàn)橛绊懲ㄟ^速度的因素會(huì)有很多,真正的好藥是驗(yàn)證出來的。
新冠三年,全球醫(yī)療工作者也都在努力進(jìn)行藥物研發(fā)。真正的好藥一定是經(jīng)過實(shí)踐檢驗(yàn)出來的,這一點(diǎn)毋庸置疑。我們外行或許看不懂別的,但是也知道權(quán)威機(jī)構(gòu)的審核流程一定是無比嚴(yán)苛的。
任何一項(xiàng)藥物的研發(fā)都會(huì)經(jīng)歷大量臨床試驗(yàn),能夠獲批走向市場(chǎng),通過審批這說明其效果在一定程度上已經(jīng)得到權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可了,所以我們從獲批時(shí)間來判斷藥物可行性其實(shí)是片面的。即便是自由散漫慣的美國(guó)對(duì)藥物的管控也會(huì)嚴(yán)格到變態(tài),而這其實(shí)是一次次事故教育出來的,而國(guó)內(nèi)方面,對(duì)藥物的監(jiān)管一直都有著復(fù)雜的審核流程。
所以說,別管什么審批通過時(shí)間早晚了,多關(guān)注一下市場(chǎng)上實(shí)際效果的反饋才是關(guān)鍵。
回歸治病初衷:
特效藥應(yīng)“飛入尋常百姓家”
既然都獲批了,誰更適合大眾,那么這款藥就是咱們大眾眼里的好藥。
畢竟生命大于一切,現(xiàn)在最當(dāng)務(wù)之急的事就是要讓脆弱人群得到應(yīng)該有的保護(hù),讓能夠保障老年人群體的有效藥物能夠被容易買到才對(duì)。具體評(píng)判而言,或許主要從以下三個(gè)維度去判斷。
首先是價(jià)格可及。
特效藥雖好,但動(dòng)輒幾千的特效藥等于是讓相當(dāng)一部分群體拒之門外了。
根據(jù)公開資料顯示,目前阿茲夫定價(jià)格為175元,先諾欣750元/盒,而民得維的價(jià)格尚未公開,但此前其曾在烏茲別克斯坦上市的對(duì)外售價(jià)為185美元,約合人民幣1248元。其中阿茲夫定及先諾欣均可使用醫(yī)保支付。相對(duì)而言,在價(jià)格層面上阿茲夫定無意識(shí)更親民的。
都說醫(yī)者仁心藥者佛心,能夠救更多的人,讓更多人可以低門檻地購(gòu)買,這或許就應(yīng)該大于一切,這才是藥企該有的佛心。就像真實(shí)生物創(chuàng)始人王朝陽說:“好藥還要用得起,阿茲夫定參與醫(yī)保是為了讓更多中國(guó)老百姓用得起這一藥物?!?/p>
其次是產(chǎn)能可及。
相比于“買得起”,目前看來“買得到”才是新冠口服藥面臨的最大挑戰(zhàn)。
當(dāng)前,全國(guó)的感染高峰已經(jīng)過去,藥企的“軍備競(jìng)賽”黃金時(shí)間已經(jīng)到來。VV116由華海藥業(yè)代工生產(chǎn),目前華海藥業(yè)回應(yīng)稱已具備符合 GMP 要求的生產(chǎn)線和質(zhì)量管理體系,尚需向浙江省藥品監(jiān)督管理局提交藥品生產(chǎn)許可證 C 證申請(qǐng),旺實(shí)生物尚需向相關(guān)部門提交藥品生產(chǎn)許可證 B 證核發(fā)申請(qǐng)。公司產(chǎn)能是足夠的,VV116 多久能與大眾見面還沒有確切時(shí)間。
如此看來,特效藥雖然有,但是能讓大眾買得到才算真正落到實(shí)處。回想優(yōu)化落實(shí)新冠肺炎疫情防控“新十條”剛剛推出的時(shí)候,居民們購(gòu)買新冠藥、退燒藥的需求也被釋放出來,無論線下藥店亦或電商平臺(tái)一度出現(xiàn)布洛芬等藥物“一藥難求”的現(xiàn)象,更別提能夠救命的新冠特效藥了。
而在現(xiàn)在,退燒藥已經(jīng)不稀罕了,最近“網(wǎng)友囤1000片退燒藥全砸手里了”登上熱搜就是證明。而真正稀缺的,其實(shí)是能夠讓新冠特效藥和退燒藥一般能夠觸手可及。國(guó)產(chǎn)特效藥阿茲夫定產(chǎn)能充足,可以滿足疫情保障需求,這也迎合了當(dāng)下大眾對(duì)新冠特效藥的迫切需求。服用方便,依從性好,一天一次即可,并且臨床證明其藥物相互作用也少。
最后是渠道可及,讓特效藥的購(gòu)買不再是一件難事。
目前,阿茲夫定片已在全國(guó)31個(gè)省份完成醫(yī)保掛網(wǎng),并正加快全國(guó)醫(yī)院終端鋪貨,現(xiàn)已覆蓋全國(guó)各地主要醫(yī)療機(jī)構(gòu),包括二級(jí)以上醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等,用零售術(shù)語來類比,其渠道布局已經(jīng)足夠下沉,舉例大眾足夠的近,而這也極大地降低了購(gòu)買門檻,真正可以“飛入尋常百姓家”。
總的來看,好的特效藥不應(yīng)該距離大眾過于遙遠(yuǎn),這樣其實(shí)也是給重癥新冠患者和家屬們更多的希望,一個(gè)關(guān)于生的希望。
回歸常識(shí)認(rèn)知:
實(shí)踐,才是檢驗(yàn)真理的標(biāo)準(zhǔn)
數(shù)據(jù)是證明一項(xiàng)事物有效性的直接武器,即便我們很多人看不懂晦澀難懂的醫(yī)學(xué)分析,也能夠通過數(shù)據(jù)得到自己的一些判斷。
隨著阿茲夫定在第一波疫情中被廣泛使用,現(xiàn)在已經(jīng)有非常充實(shí)的真實(shí)世界研究結(jié)果,與看不懂的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)一樣,說服力在線。
目前,公開資料顯示阿茲夫定累計(jì)使用患者超1000萬。就市場(chǎng)的使用反饋情況來看,患者普遍對(duì)阿茲夫定的療效評(píng)價(jià)積極。阿茲夫定安全耐受性良好,可以顯著降低輕中度患者病毒載量,縮短核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間。同時(shí),阿茲夫定也縮短臨床改善時(shí)間,降低住院患者疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)以及死亡率。
相比較于已經(jīng)經(jīng)過實(shí)戰(zhàn)檢驗(yàn)的阿茲夫定,先諾欣剛剛上市,缺乏足夠的真實(shí)世界研究,且遺憾的是在已公布的試驗(yàn)數(shù)據(jù)中,沒有看到先諾欣在降低感染者重癥率及病死率方面的數(shù)據(jù)。2022年12月28日,新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志 (NEJM)VV116的臨床試驗(yàn)結(jié)果,這項(xiàng)研究?jī)H僅是前瞻性隊(duì)列,不是隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。因此,仍然不能下結(jié)論說VV116對(duì)Omicron有很好的效果,且無法直接下結(jié)論認(rèn)為VV116具有防重癥的作用。
因此,哪一款新冠特效藥更能得到大眾青睞答案其實(shí)已經(jīng)顯而易見。
“是藥三分毒”這句話想必每個(gè)人都有聽過,在病毒面前,沒有人愿意去做藥物的“小白鼠”。
追求確定性,討厭風(fēng)險(xiǎn),這是人的一種天性。
如今,走大眾路線的阿茲夫定已經(jīng)幫國(guó)人挺過了疫情放開后的第一波感染潮,在效果上給予大眾足夠的確定性和安全感。從心理角度來看,“后起之秀”們的效用在未得到驗(yàn)證前,還是保險(xiǎn)一點(diǎn)選擇價(jià)格更優(yōu)、安全性更顯著且更易買到的藥物更好。
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